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• 发布时间：2021-08-25
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【概要描述】李永红博士于2021年作为合伙人全职加入可瑞生物担任质量负责人。 原中国食品药品检定研究院研究员、药品注册审评专家咨询委员会专家、“重大新药创制”科技重大专项评审专家。 国家药典会 “基因治疗产品通用技术要求（总论）”课题承担人，主笔《中华人民共和国药典》“人用基因治疗制品总论”。 长期从事生物技术药物质量标准研究与检定工作，曾先后参加担国家“十五”至“十二五”期间863高技术项目等10多项国家和省部级关于生物技术产品质量研究的课题，并在其中的“十一五”和“十二五”国家科技重大专项课题中担任基因治疗产品质量研究方面的子课题负责人，“十三五”国家科技重大专项课题中担任“溶瘤病毒产品质量和安全性评价技术研究”子课题负责人。 中国CAR-T细胞、腺病毒、腺相关病毒等细胞和基因治疗制品质量控制研究的早期贡献者，曾参与相关指南的讨论起草。 负责过19种新药（包括基因治疗产品、重组蛋白药物以及治疗性多肽疫苗等）的质量标准及其检测方法的研究。 曾作为专家参与过对近30家生物制药企业的GMP现场检查。 1990至1995年期间于北京医科大学学习，获得医学学士学位；1998至2001年期间于中国药品生物制品检定所学习，获得医学硕士学位；2003年至2007年于第四军医大学学习，获得医学博士学位。